Kurztitel: Trontier II
Sponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase III zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Trontinemab bei Teilnehmern mit frühen Symptomen der Alzheimer-Krankheit (leichte kognitive Beeinträchtigung (LKB) bis leichte Demenz infolge der Alzheimer-Krankheit).

Kurztitel: MINDSET 2
Sponsor: Bristol Myers Squibb (BMS)

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase III zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von KarXT + KarX-EC bei der Behandlung einer kognitiven Störung im Zusammenhang mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit (MINDSET 2).

Kurztitel: Retain
Sponsor: Janssen-Cilag International NV

Ein multizentrische, randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde Parallelgruppenprüfung zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität von JNJ-64042056, einer gegen phosphoryliertes Tau gerichteten aktiven Immuntherapie, bei Studienteilnehmern mit präklinischer Alzheimer-Krankheit.

Amyloid Imaging to Prevent Alzheimer’s Disease

Kurztitel: AMYPAD
Fördereinrichtung: IMI2 (Europäische Kommission)
Laufzeit: 10/2016 – 09/2021
Status: Rekrutierung laufend

Im Rahmen des AMYPAD Projekts soll der Nutzen einer Amyloid-PET-Untersuchung als Marker für die Alzheimer-Krankheit im Rahmen des diagnostischen Prozesses bei Gedächtnisstörungen untersucht werden. Mit Hilfe dieser bildgebenden Untersuchung können Ablagerungen des Amyloid-Eiweißes im menschlichen Gehirn nachgewiesen werden. Diese Amyloid-Ablagerungen werden auch als Amyloid-Plaques bezeichnet und sind ein typisches Kennzeichen der Alzheimer-Krankheit. Link zur Website: https://amypad.eu/

Kurztitel: Enable
Sponsor: DZNE

Das Deutsche Zentrum für Neurodegenerative Erkrankungen (DZNE) möchte im Auftrag des Gemeinsamen Bundesauschuss (G-BA) mit der ENABLE-Studie herausfinden, ob ein bereits zugelassenes, bildgebendes Diagnoseverfahren – die Amyloid Positronen-Emissions-Tomographie (kurz: PET) – einen positiven Einfluss auf den weiteren Behandlungsverlauf bei Patienten mit unklarer Demenz hat. Mit der PET-Untersuchung können Ablagerungen im Gehirn (sogenannte Beta-Amyloid-Eiweiße) festgestellt werden, die für Alzheimer-Patienten typisch sind. Die Amyloid-PET-Untersuchung kann somit zur Erhöhung der diagnostischen Sicherheit beitragen.

Kurztitel: CELIA
Sponsor: Biogen

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von BIIB080 bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung aufgrund der Alzheimer-Krankheit oder mit leichter Alzheimer-Demenz.

Kurztitel Altitude
Sponsor: Acumen Pharmaceuticals, Inc.

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase II Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von intravenös verabreichtem Sabirnetug bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit im Frühstadium.

DZNE - Longitudinale Studie zu Kognitiven Beeinträchtigungen und Demenz

Kurztitel: DELCODE
Fördereinrichtung: Deutsches Zentrum für Neurodegenerative Erkrankungen (DZNE)
Status: Rekrutierung abgeschlossen

In dieser Beobachtungsstudie werden Risikogruppen und Personen in einem frühen Krankheitsstadium über mehrere Jahre hinweg untersucht. Die DELCODE Studie soll dazu beitragen, den Verlauf der Alzheimer Krankheit besser vorherzusagen und neue Krankheitsmarker zu entwickeln. Link zur Website: https://www.dzne.de/forschung/studien/klinische-studien/delcode/

Kurztitel: Evoke/Evoke plus
Sponsor: Novo Nordisk

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von oralem Semaglutid bei Patienten mit früher Alzheimer-Krankheit.

Embark 221AD304
Sponsor: Biogen

In dieser klinischen Studie soll die Sicherheit und Verträglichkeit des Prüfmedikaments Aducanumab (BIIB037) bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit untersucht werden, die an vorangegangen Aducanumab-Studien teilgenommen haben. Link zur Website: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04241068

GRADUATE I WN29922
Sponsor: Roche

In dieser klinischen Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit des Prüfmedikaments Gantenerumab (E2609) bei Patienten mit leichter Alzheimer-Erkrankung untersucht. Link zur Website: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03444870

ENGAGE: A Phase 3 Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Aducanumab (BIIB037) in Subjects With Early Alzheimer's Disease. Sponsor: BIOGEN

BI 425809: A multi-centre, double-blind, parallel-group, randomized controlled study to investigate efficacy and safety of orally administered BI 425809 during a 12-week treatment period compared to placebo in patients with cognitive impairment due to Alzheimer’s Disease. Sponsor: Boehringer Ingelheim

MissionAD2: A Placebo-Controlled, Double-Blind, Parallel-Group, 24-Month Study to
Evaluate the Efficacy and Safety of E2609 in Subjects with Early Alzheimer’s Disease. Sponsor: EISAI

AMARANTH: A 24-month, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Efficacy, Safety, Tolerability, Biomarker and Pharmacokinetic Study of AZD3293 in Outpatients with Early Alzheimer´s Disease (The AMARANTH Study). Sponsor: Eli Lilly, Astra Zeneca

AMARANTH Extension Study: A Randomized, Double-Blind, Delayed-Start Study of LY3314814 (AZD3293) in Early Alzheimer´s Disease Dementia (Extension of Study AZES, The AMARANTH Study). Sponsor: Eli Lilly

MINDSET: A Phase 3, double-blind, randomized study of RVT-101 versus placebo when added to existing stable donepezil treatment in subjects with mild to moderate Alzheimer’s disease. Sponsor: Axovant Sciences LTD

MINDSET Extension Study: A Long-Term, Open-Label Extension Study of the Safety and Tolerability of RVT-101 in Subjects with Alzheimer´s Disease. Sponsor: Axovant Sciences LTD